Осуществление контроля в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в 2020 году

В рамках федерального государственного надзора за обращением лекарственных средств для ветеринарного применения Управлением Россельхознадзора по Костромской и Ивановской областям  проведено 11 проверок (9 плановых и 2 внеплановых), из них 10 в отношении лицензиатов, осуществляющих розничную торговлю, и в отношении 1 предприятия оптовой торговли (ООО «Зооветснаб»).

Составлено 9 протоколов об административных правонарушениях  по части 4           ст. 14.1 - Грубые нарушения лицензионных требований и условий. Основными нарушениями явились нарушение температурных условий хранения термолабильных препаратов, отсутствие у лиц, осуществляющих обращением лекарственных средств сертификата специалиста и повышения квалификации 1 раз в 5 лет. Материалы  дел  направлены в суд. Судом наложено 3 штрафа на общую сумму 12 тыс. руб., в остальных случаях суд ограничился предупреждениями.

В соответствии с Приказом  Россельхознадзора от № 1391 от 24.12.2019 «О Плане   выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2020 год» и  с Приказом  Россельхознадзора от № 1390 от 24.12.2019 «О Плане   выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2020 год»  (в редакции Приказа Россельхознадзора № 566 от 14.05.2020г.) отобрано и направлено в ФГБУ «ВГНКИ» г. Москва 55 образцов лекарственных препаратов, в том числе 7 иммунологических.  Планы выполнены на 100%.

Выявлено  8 лекарственных препаратов  несоответствующего качества -  «Фаскоцид», производства ООО «АВЗ С-П» Московской области (серия 070519, дата выработки 05.2019), Глюкоза 5% для инъекций ООО «ТД «БиАгро» г. Владимир (серия 16, дата выработки 05.2020), «Ивермек®» ООО «Нита-Фарм» г. Саратов (серия 897300120, дата выработки 01.2020),  «Тривитамин» ООО ПКФ "Гамма",   Московская область (серия 01032020, д.в. 03.2020), «Синестрол 2%» ООО БиоФармГарант»,  г. Владимир (серия 010318, дата выработки 03.2018),  «Ганаминовит» Испания (серия N-010, дата выработки 04.2020), вакцины «Лептопро» ФКП "Ставропольская биофабрика" (серия 8, дата выработки 04.2019) и «Формолвакцина поливалентная гидроокисьалюминиевая против колибактериоза(эшерихиоза) телят и ягнят» ФКП Армавирская биофабрика (серия 1, дата выработки 01.2020).

Также, выявлен    незарегистрированный лекарственный препарат -  «Сангель», производства    ООО «Биоспектр»,     РФ,   198412,     г. Санкт-Петербург,     г. Ломоносов, Чернигова ул., д. 48, литер Д, пом. 8-Н.

  Приняты меры по изъятию из оборота лекарственных средств не соответствующего качества  в соответствии с действующим законодательством. В адрес хозяйствующих субъектов направлено 82 предостережения о недопустимости нарушений требований действующего законодательств.