Вы здесь

О выявлении незарегистрированного лекарственного препарата для ветеринарного применения «Сангель»

Управление Россельхознадзора по Костромской и Ивановской областям   в ходе мероприятий по государственному контролю качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлен  продукт, не зарегистрированный и не включенный в реестры лекарственных средств для ветеринарного применения Российской Федерации и стран-членов ЕАЭС:

«Сангель», производства ООО «Биоспектр», РФ, 198412,  г. Санкт-Петербург, г. Ломоносов, Чернигова ул., д. 48, литер Д, пом. 8-Н.

Согласно экспертного заключения ФГБУ «ВГНКИ» г. Москва, продукт  «Сангель», производства ООО «Биоспектр», в состав которого входит в качестве действующего вещества алкилдиметилбензиламмония хлорид, является незарегистрированным лекарственным средством, находящимся в обороте с нарушением гражданского законодательства (пункт 39 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

В соответствии с п. 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61 «Об обращении лекарственных средств»: «В Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти».

В соответствии с п. 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61 «Об обращении лекарственных средств»: «Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

Незарегистрированные и контрафактные лекарственные средства для ветеринарного применения несут угрозу здоровью и жизни животных. В соответствии с требованием статьи 57, 59 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61 «Об обращении лекарственных средств» контрафактные лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат изъятию из обращения и уничтожению в соответствии с действующим законодательством. 

среда, 6. мая 2020 - 9:48

320x50.gif

Жалобы на всё
Не убран мусор, яма на дороге, не горит фонарь? Столкнулись с проблемой — сообщите о ней!